Cánula de traqueotomía con balón Suction‑Plus

1. Breve descripción del producto

La cánula de traqueotomía de succión subglótica Suction‑Plus y la cánula de traqueotomía con balón estándar son consumibles estériles de un solo uso para las vías respiratorias en UCI, salas respiratorias, quirófanos y atención a pacientes con traqueotomía a largo plazo. Como fabricante profesional de consumibles médicos, GreatCare ofrece soluciones OEM y de marca privada para distribuidores médicos y proveedores de atención médica a nivel mundial.

La versión Suction‑Plus cuenta con una luz de succión subglótica independiente para la evacuación continua de secreciones por encima del manguito, lo que reduce efectivamente el riesgo de neumonía asociada al ventilador. El tubo de traqueotomía con balón estándar está diseñado para establecer y mantener rápidamente una vía aérea artificial para ventilación mecánica. Ambos productos están fabricados con polímero médico sin látex y esterilizados con óxido de etileno. Cada unidad viene con un embalaje estéril individual como configuración estándar. Respaldamos OEM de marca privada, codificación personalizada exclusiva y diseño de impresión personalizado en empaques para distribuidores globales de dispositivos médicos.

2. Tipos de productos

Cánula de traqueotomía Suction‑Plus (con manguito y succión subglótica)
Tamaños de diámetro interior: 3,0-10,0 mm. Equipado con canal de succión subglótico independiente, embalaje estéril. Se aplica principalmente a pacientes adultos con traqueotomía ventilada para reducir los riesgos de neumonía e infección exógena.

3. Características clave del producto

• El modelo Suction‑Plus está integrado con una luz de succión subglótica independiente, que elimina continuamente las secreciones acumuladas sobre el manguito y reduce los riesgos de neumonía asociada al ventilador e infección exógena causada por los cambios de postura del paciente.
• El diseño del manguito de baja presión y alto volumen ofrece un sellado estable de las vías respiratorias para la ventilación mecánica y al mismo tiempo minimiza las lesiones por compresión de la mucosa traqueal.
• El cuerpo del tubo adopta materias primas poliméricas médicas sin látex para evitar reacciones alérgicas en pacientes sensibles al látex; La superficie lisa reduce la irritación del tejido.
• Marcado de tamaño permanente y claro en el reborde del cuello para una rápida identificación clínica.
• Conector universal ISO estándar de 15 mm, totalmente compatible con los principales ventiladores y circuitos respiratorios de todo el mundo.
• La punta distal redondeada y atraumática permite una intubación y colocación suaves para reducir el traumatismo de las vías respiratorias.
• Embalaje estéril independiente como configuración estándar, rentable para adquisiciones centralizadas en hospitales y venta al por mayor a granel.
• Esterilización total con óxido de etileno; El embalaje sellado bloquea la invasión bacteriana y mantiene la condición aséptica.
• Servicios personalizables que incluyen impresión de logotipos en embalajes, codificación personalizada exclusiva, impresión de etiquetas multilingües, ajuste de dimensiones de tubos especiales y modificación de especificaciones de embalaje.
• Diseño de un solo uso que cumple con las normas de control de infecciones hospitalarias; Está prohibida la reutilización para evitar infecciones cruzadas.
Las características del producto pueden variar según el modelo y la especificación.

ALTAAAAA：tubo de traqueotomía de succión subglótica

4. Especificaciones del producto

5. Componentes y materiales principales

Juego de cánulas de traqueotomía Succión‑Plus

1. Cuerpo principal del tubo de traqueotomía con superficie lisa

2. Punta distal redondeada y atraumática

3. Manguito inflable de baja presión y alto volumen

4. Luz de succión subglótica independiente

5. Globo piloto de inflado del manguito y válvula de inflado unidireccional

6. Brida de cuello con marca de tamaño clara

7. Conector de ventilación estándar ISO de 15 mm

8. Embalaje exterior estéril independiente.

alt: Ilustración en despiece del conjunto de cánulas de traqueotomía de succión subglótica Suction‑Plus que muestra los componentes principales del dispositivo médico para las vías respiratorias

6. Propósito previsto

Estos tubos de traqueotomía se utilizan para establecer y mantener vías respiratorias artificiales para pacientes después de una cirugía de traqueotomía, apoyando la ventilación mecánica y el manejo de las secreciones respiratorias.
La versión Suction‑Plus proporciona una función de succión subglótica adicional para evacuar las secreciones por encima del manguito, lo que reduce el riesgo de neumonía en pacientes ventilados a largo plazo.
Cada producto está sellado en envases individuales estériles para mantener la asepsia antes del uso clínico. Este producto es de un solo uso para prevenir infecciones cruzadas. La instalación y el funcionamiento serán guiados por cuidadores médicos profesionales.

7. Aplicaciones clínicas

La serie de cánulas de traqueotomía se utiliza ampliamente en:
• Salas de hospital general
• Departamentos de operación y recuperación postoperatoria
• Unidades de Cuidados Intensivos (UCI)
• Departamentos de emergencia
• Centros de rehabilitación
• Residencias de ancianos
• Atención sanitaria domiciliaria y gestión diaria de pacientes con traqueostomía domiciliaria

Se prefiere el modelo Suction‑Plus para pacientes sometidos a ventilación mecánica a largo plazo para reducir las complicaciones pulmonares relacionadas con la aspiración. El embalaje estéril uniforme simplifica el almacenamiento centralizado y la distribución a granel en los hospitales.

ALTAAAAA：tubo de traqueostomía para las vías respiratorias del hospital

8. Guía de selección de productos

Los compradores pueden seleccionar este producto de acuerdo con los siguientes estándares:
Escenario de uso: configuración de vías respiratorias de emergencia, ventilación a corto plazo, ventilación mecánica a largo plazo, pacientes con alto riesgo de neumonía;
Demanda funcional: si se requiere función de succión de secreciones subglóticas;
Demanda de envases: envases estériles rentables para la venta al por mayor;
Demanda de cooperación: productos al contado estándar o etiquetas privadas OEM personalizadas con embalaje impreso;
Requisitos de certificación regulatoria médica local.

GreatCare proporciona muestras de productos gratuitas y hojas de datos detalladas para la evaluación de los distribuidores. La selección del producto final para uso clínico será decidida por personal médico profesional.

9. Servicios OEM y de marca privada

Ofrecemos soluciones totalmente personalizadas para comerciantes médicos globales:
Impresión de logotipos de marcas personalizados en envases esterilizados;
Codificación personalizada independiente exclusiva impresa en el embalaje;
Dimensión de tubo especial ajustable y configuración de accesorios previa evaluación de viabilidad técnica;
Diseño de cartón exterior personalizado, texto multilingüe e impresión de etiquetas en la superficie del embalaje;
Personalización de códigos de barras por lotes y marcas UDI en paquetes estériles individuales;
Documentos de respaldo que coincidan con los estándares de acceso al mercado médico local.

Todos los borradores personalizados se confirmarán completamente antes de la producción en masa.

10. Control de calidad

Se implementa una inspección de calidad estandarizada de todo el proceso durante la producción y la entrega:
Inspección de entrada de materia prima para accesorios de componentes plásticos y poliméricos de grado médico;
Prueba de mantenimiento de la presión del manguito, prueba de estanqueidad de la luz de fuga y prueba de función de la luz de succión para tubos terminados;
Medición de calibración del diámetro interior, longitud del tubo y rendimiento del manguito;
Inspección de apariencia para eliminar grietas, burbujas e imperfecciones;
Prueba funcional de la válvula de inflado, lumen de succión y permeabilidad del conducto de ventilación;
Verificación de cantidad para cada caja de exportación;
Inspección de esterilidad y comprobación de fugas de estanqueidad del embalaje;
Archivo de registros de producción de lotes y auditoría de liberación de producto terminado.

Todos los estándares de inspección cumplen con las normas internacionales de calidad de suministros médicos desechables.

ALTAAAAA：fabricante de tubos de traqueotomía

11. Documentos reglamentarios y técnicos

Podemos proporcionar los siguientes documentos oficiales a pedido para diferentes países importadores:
Ficha técnica detallada del producto;
Instrucciones de uso del producto en varios idiomas;
Certificado del sistema de gestión de calidad ISO 13485;
Documentos de certificación CE MDR;
Certificado de venta gratuito;
Informes de pruebas de seguridad de materias primas;
Documentos de cumplimiento de REACH y RoHS.
Los tipos de documentos deben confirmarse con anticipación según los países de importación de destino.

ALTAAAAA：Certificación CE MDR ISO13485 del tubo de traqueotomía GreatCare

12. Información de embalaje

ALTAAAAA：Entrega de embalaje del proveedor de tubos de traqueotomía OEM

13. Servicio posventa y soporte logístico

Cooperación logística global: cooperamos con transportistas marítimos y aéreos para proporcionar planes de entrega flexibles para Europa, el Sudeste Asiático, Medio Oriente y América del Sur;
Compensación por productos dañados: reemplazo gratuito o entrega complementaria para productos con embalaje dañado por extrusión logística y colisión de transporte;
Equipo técnico profesional de posventa: consulta en línea durante el día laborable para resolver preguntas sobre instalación, función y certificación del producto para distribuidores;
Servicio de seguimiento de pedidos: progreso de producción de pedidos en tiempo real, seguimiento de envíos y recordatorio de despacho de aduanas;
Descuento por pedidos al por mayor a largo plazo: precio unitario preferencial y producción prioritaria para clientes cooperativos estables a largo plazo.

14. Aplicación de mercado y ventajas competitivas

Reconocimiento clínico: las series de tubos de traqueotomía se utilizan ampliamente en hospitales públicos e instituciones médicas privadas de todo el mundo, con comentarios clínicos estables;
Proceso maduro: muchos años de experiencia en la producción de dispositivos médicos para las vías respiratorias, consistencia estable del producto y baja tasa de defectos;
Ventaja del cumplimiento del embalaje: adopte embalajes estériles estándar y cumpla con las normas internacionales de embalaje médico estéril para pedidos hospitalarios a granel;
Ventaja de cumplimiento: Cumplimiento total del MDR de la UE, ISO13485 y los principales estándares nacionales de acceso médico, fácil registro en el mercado para los importadores;
Ventaja de costos: suministro directo de fábrica sin intermediarios, precio mayorista razonable para pedidos grandes;
Ventaja de la iteración: Actualización periódica del producto en cuanto a accesorios y estructura para adaptarse a las últimas necesidades clínicas del hospital.

Preguntas frecuentes (8 preguntas)

P1: ¿Estos tubos de traqueotomía no contienen látex?
R1: Sí, todo el producto no contiene látex para evitar reacciones alérgicas en pacientes sensibles.

P2: ¿Puedo imprimir códigos personalizados exclusivos en el embalaje?
R2: Se admiten codificaciones exclusivas personalizadas, etiquetas multilingües y logotipos de marcas impresos en envases estériles.

P3: ¿El conector de 15 mm es compatible con los ventiladores convencionales?
R3: Adopta un conector estándar ISO de 15 mm, compatible con la mayoría de los ventiladores y circuitos respiratorios convencionales a nivel mundial.

P4: ¿La estructura de succión subglótica Suction‑Plus mantiene un rendimiento estable en el uso a largo plazo?
R4: La luz de succión subglótica independiente mantiene un rendimiento de succión estable para pacientes con ventilación a largo plazo.

P5: ¿Cuál es la cantidad mínima de pedido para pedidos OEM con impresión de embalaje personalizada?
A5: La cantidad mínima de pedido de marca privada OEM convencional es de 5000 unidades, los pedidos de prueba pequeños son negociables para nuevos clientes cooperativos.

P6: ¿Pueden proporcionar muestras gratuitas con envases estériles estándar?
R6: Se encuentran disponibles muestras gratuitas de productos con embalaje estéril estándar, los clientes solo deben hacerse cargo del costo de envío internacional.

P7: ¿Está disponible la certificación CE MDR para esta serie de tubos de traqueotomía?
R7: Sí, todos los tubos de traqueotomía cuentan con la certificación CE MDR 2017/745, junto con la certificación ISO13485.

P8: ¿Puedo ajustar el tamaño del tubo y los parámetros del manguito para demandas clínicas especiales?
A8: Se puede evaluar un ajuste de dimensión especial según la viabilidad técnica para proyectos OEM.

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